标准化操作作业指导书

标准化操作作业指导书 如何编写作业指导书?

怎样撰写作业指导书?

如何编写作业指导书?

如何撰写作业指导书

1. 简述 a. 什么叫作业指导书 · 作业指导书是即为确保流程的质量而制订的程序流程。 —“全过程”可解读为一组有关具体的作业活动(如批腻子、切砖、外挂、调节、安装、进行某种学习培训)。 —作业指导书也是一种程序流程,只不过是其针对的对象是具体作业活动,而体系文件描绘的对象是某种系统性的质量主题活动。 —作业指导书有时也称之为工作指导令或操作规程、安全操作规程、工作指引等。 · 作业指导书的功效 —是具体指导确保全过程质量的最基本的文件和为进行纯专业性质量主题活动提供指导。 —是质量管理体系体系文件的支持性文件。 b. 作业指导书的类型 · 按公布方式可以分为: —书面形式作业指导书; —囗述作业指导书; —计算机技术化的工作指令; —音像制品化的工作指令。 · 按具体内容可以分为: —用以工程施工、实际操作、检测、组装等具体流程的作业指导书; —用以引导实际管理工作的各种各样工作细则、导,则、计划和管理制度等; —用以具体指导自动化水平高且实际操作相对独立性标准的操作规程。 c. ISO9000系列产品标准中对作业指导书的需求 · “要是没有作业指导书就无法保证5质量时,则解决生产与安装步骤制定作业指导书”(GB/T19001-ISO9001--9. 1)。 · 生产作业应由作业指导书要求到必须的水平。解决工艺流程水平进行分析来确认工艺流程的潜力。全部生产过程中应用加工工艺要求也应当写出书面形式文档,务个作业指导书中都应引入。作业指导书时应明文规定顺利完成工作中及其合乎技术标准和技术规范的规则。⋯⋯(GB/T19004-ISO9004--10. 1. 1)。 · “应当按照质量体系要求对作业指导书,规范和样图加以控制”(GB/T19004-ISO9004--11. 5)。 2. 作业指导书内容 常见的作业指导书、工作细则、规范、作业规范一般应涉及到的具体内容 (见附表5.13). 3. 作业指导书的序号与管理 a. 基本原则 · 具体内容应达到 —5W1H标准 一切作业指导书都须用不同的方式传达出: Where:即在哪儿应用此作业指导书;

Who:什么样的人使用这个作业指导书; What:该项作业名称及内容是什么; Why:该项工作的目的在于做什么; How:如何按流程写完作业。 —“最好是,最具体”标准 最科学合理、最有效的方法; 较好的可执行性和良好的综合性实际效果。 · 总数应达到 —不一定每一个工序,每一项工作中都要成小短文的作业指导书; —“并没有作业指导书就无法保证质量时”才用; —叙述质量体系质量指南当中到底要引入多少个体系文件和作业指导书;就根据各机构的需求来决定; —学习培训充足合理时,作业指导书可适当降低; —某发证公司质量指南中引用的作业指导书明细,详细附注16。 · 文件格式应达到 —以适应培训要求为目的,不拘一格; —简易、一目了然、可得唯一了解; —美观大方、好用。 b. 撰写流程 · 见作业指导书撰写流程表(见图5.1) · 流程表表明 —作业指导书的撰写每日任务一般由实际单位担负; —确立撰写目的是为了撰写作业指导书的关键阶段; —当作业指导书涉及到其他全过程(或工作)时,要好好解决好插口; —撰写作业指导书时要消化吸收损作业人员参加,并使学生清晰作业指导书内容。 c. 作业指导书的监管 · 作业指导书的准许 —作业指导书应按规定程序批准后才可以实行,一般由单位人责任人准许; —未经批准的作业指导书不可以起效。 · 作业指导书是受控文件 —经批准后只有在规定场所应用; —禁止实行废止的作业指导书; —按照规定程序进行变更和升级。 六、质量记录的概念和定义 返回页首 a. 界定:为已经完成的活动或达到的结论给予客观证据的文件。

· 质量记录为证实达到质量规定的水平或者是为质量管理体系的因素运作实效性给予客观证据。 · 质量记录的某些目的是为了确认、可追溯性防范措施和纠正措施。 · 记录能是书面的,还可以是存储在所有的媒体上。 b. 定义 质量记录是质量体系文件的一构成部分,一切质量主题活动均也会产生质量记录,因而质量记录的确立、编制和管理方法对质量管理体系的运转也会产生深远影响。 2. 核心内容 a. 商品、项目或合同书质量产生流程和最后状态下的确认记述; b. 以上确认记述与规定状态下的认证记述; c. 质量管理体系运作记述及其认证其实效性是不是超过预订规定或合同条款规定的记载。在QG/T19004.1-ISO9004-1标准中,对质量记录控制具体内容要求: · 针对硬件配置、软件和流程性材料新产品的质量体系质量记录最少应操纵以下记录: (1). 检测报告; (2). 试验数据; (3). 鉴定报告; (4). 验证报告; (5). 审查报告; (6). 物资供应原材料评审报告; (7). 校正数据信息; (8). 质量成本费汇报; · 针对服务产品的质量体系质量记录最少应提供并操纵下列信息内容; (1). 完成质量目标的工作进展; (2). 客户对服务项目质量的满足水准与不满意程度; (3). 质量管理体系审查和优化提供服务的结论; (4). 质量发展趋势的解读; (5). 纠正措施以及实际效果; (6). 分供方的工作绩效考核; (7). 工作人员的专业技能和培训情况; (8). 与竞争对手非常。 3. 功效的特征 a. 可执行性: 具体指导可操作性应用的一种文档,因此确立、实际、好用。 b. 可查验性: 质量记录体现作业者的操作过程主题活动,具备定量化和特征化,因此能够定期检查点评。 c. 可追溯性: 要必须跟踪掌握查找原因时对通过质量记录查清状况,进而能够针对性地采用防范和纠正措施。 d. 可印证收: 为公司进行内部结构或外界质量体系审核给予直接证据,它能够确认是否已实施了所规定的质量管理体系

要求及开展的水平。此外质量记录还可以体现对不过关实施了什么纠正措施。 e. 系统化: 记录了整个质量主题活动的完整全过程,因此具备持续性,又为管理人员剖析质量难题、质量发发展趋势提供依据,同时也为质量成本分析报告、统计技术的应用带来了根据。 4. ISO9001对质量记录的需求主要包括 a. 管理评审记录; b. 合同评审记录; c. 设计评审、设计验证记录; d. 符合要求的分供方记录; e. 买方给予物资的记录; f. 商品标记记录; g. 工房、设备及人员的评定记录; h. 进货检验和实验记录; i. 应急海关放行物资供应记录; j. 工房检验和实验记录; k. 最终检验和实验记录; l. 检测、检测和实验设备的校正记录; m. 实验软件和硬件检测记录; n. 检验和实验情况记录; o. 特采记录; p. 特采审查和处置记录; q. 内部结构质量审批记录; r. 学习培训记录; s. 文件修改记录; t. 矫正和防范措施记录; u. 消费者投诉记录; 此外为健全质量管理体系最少应填补下列质量记录: a. 质量成本分析报告; b. 服务项目记录。 5. 编写质量记录的需求 a. 具体内容详细合理 · 项目内容详细,体现须记录的主要新项目,记录表中完美无缺项、漏算等; · 填表人或编制人、审批、准许人、日期等保证质量记录实效性和可追溯性。 b. 质量记录应规范化 规范化的质量记录既有利于填写,也方便统计分析,同时也为进一步使用电子计算机开展信息化管理奠定基础。若有国际性、中国或领域标准格式应尽可能选用。 c. 质量记录应好用,合乎质量管理方法必须 质量记录应体现质量 管理体系运转的状况,对那些不能为质量管理与质量确保提供依据的数据,不可在质量记录中体现。

d. 质量记录信息真实性和精确性 质量记录填好需规范性,文字大小一致,应尽量避免修改,若有修改则应盖紧修改人审校章或签字确认。 6. 质量记录的监管 a. 质量记录的标记 标记可以分为:归类标记,等级分类标记,分单位标记和统一标记。标记方式能用英语字母或阿拉伯数表明,还可以以色彩来标记归类,目的是为了使使用人一看便知质量记录是啥类型的。 b. 质量记录的搜集 搜集分成按照规定间隔时间搜集、按单位搜集及按类型搜集。对持续生产的组织而言按时间搜集较好,但对按新项目生产制造和制作的组织而言按项目或类型搜集不错。 c. 质量记录的编目 先编写引索以便查找启用。 d. 质量记录的存储 · 存储方式:纸、电脑硬盘、软盘、视频、磁带、缩微胶片等; · 贮存条件:防火安全、防蛀、防水、防丢失、防损害,适宜的温环境温度。 · 保质期:如合同或政策法规有规定则按合同或政策法规实行,如没有一般可对质量记录按必要性等级分类明确保存时间,对极为重要的质量记录应储存5-7年。 e. 质量记录的落伍解决 对于已过时的质量记录立即取回,消毁确保实际应用的是最新版的质量记录,针对细微的质量记录改动能够以在改动处盖章的方法正常使用,针对因为质量指南、体系文件变动所引起的质量记录变动应及时通知相关部门的用户采用改动、变动。